Comissão da Câmara debate atraso da Anvisa na análise de medicamento para distrofia muscular
A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência da Câmara dos Deputados realizará uma nova audiência pública na próxima terça-feira, dia 16, para discutir a demora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na avaliação do medicamento Elevidys.
O encontro está agendado para as 13 horas, no plenário 13.
O Elevidys é um tratamento destinado à Distrofia Muscular de Duchenne, uma doença genética e incapacitante que provoca a degeneração progressiva dos músculos e atualmente não possui cura.
Entenda a situação do Elevidys no Brasil
O debate foi solicitado pelo deputado Max Lemos (União-RJ). No Brasil, o uso do Elevidys foi inicialmente autorizado para pacientes com distrofia muscular de Duchenne que mantêm a capacidade de andar, na faixa etária de 4 a 7 anos.
Contudo, em julho de 2025, a Anvisa suspendeu temporariamente a comercialização e o uso da medicação após o registro de três mortes de pacientes em outros países. Atualmente, a agência reguladora está analisando informações complementares fornecidas pelo laboratório Roche, responsável pelo registro do produto no país.
Preocupação com a demora
O deputado Max Lemos busca esclarecimentos sobre o andamento do processo de análise. Ele argumenta que a prolongada avaliação impacta diretamente as famílias, que enfrentam uma corrida contra o tempo devido à natureza progressiva da doença.
Segundo o parlamentar, “o período estendido de análise do medicamento pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária tem gerado grande apreensão social, incerteza jurídica e o agravamento do quadro clínico de diversos pacientes que dependem do avanço regulatório para ter acesso ao tratamento”.